Medtronic

特定医療機器利用者（患者）用登録変更用紙を外来へペースメーカ埋込み患者さんが持ってきた話。

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外来の循環器の先生から「ペースメーカの埋込み患者さんがフォローアップの病院をうちに変えるから、書類を持ってきたんだけど、記入とかわかる?」という電話が掛かってきました。私はなんだろう・・・そんな書類あったかな。それとも、なんか新しい…

ペースメーカ不具合自己回収メドトロニックダブルチャンバーシングルチャンバー Medtronic Adapta Versa DR 製品マグネットレートﾏｸﾞﾈｯﾄモード集積回路停止特定プログラマモニタリング未使用重篤な健康被害健康被害可能性経過観察デバイス交換リスクリスク評価ペーシング停止時間海外日本国内死亡事例センシングイベントセンシング心室心房失神けいれん植え込み型ホームページ発見直接的病院経皮経皮ペーシング一時ペーシング 1発文章自己収縮患者様患者最小限重要波形感知ノイズ IH 元に戻る強いノイズ確率が低い確率新聞海外製造元発生確率報告モード DDDR DDI DDIR DDD VDD VDI VDIR ODO OAO MVP VVI AAI 1.5秒ポーズ 1か月 2.8％出荷数量出荷数量出荷時期時期出荷施設対応交換モード変更アップデータアップデートプログラム改修

メドトロニックのペースメーカで不具合があったらしいです。 4. 回収理由弊社が製造販売する植込み型心臓ペースメーカ（メドトロニック Adapta DR、メドトロニック Adapta VDD、メドトロニックVersa DR）の一部製品において、特定の条件が重なった場合にペ…